Die Ergebnisse russischer Coronavirus-Impfstoffversuche zeigen uns Folgendes

Präsident Wladimir Putin kürzlich angekündigt dass ein Team russischer Wissenschaftler einen Impfstoff gegen Covid-19 entwickelt hatte und dass seine Verwendung von den Aufsichtsbehörden genehmigt worden war – zumindest in Russland.

Die Nachricht sorgte bei Wissenschaftlern und Klinikern auf der ganzen Welt für Bestürzung, da Versuche mit dem Impfstoff – Sputnik V genannt – beim Menschen erst einige Monate zuvor begonnen hatten.

Die Ergebnisse der Versuche am Menschen in Phase 1 und 2 waren gerade veröffentlicht in The Lancet. Was haben sie uns beigebracht?

Mal sehen, um welche Art von Impfstoff es sich handelt. In dieser Studie verwendeten wir eine Impfstoffplattform, die auf zwei adenoviralen Vektoren basiert, Ad5 und Ad26. Diese Erkältungsviren werden unschädlich gemacht und können sich im Körper nicht vermehren. Ihre einzige Funktion besteht darin, den genetischen Code eines der Proteine ​​des neuen Coronavirus, seines Peak-Proteins, in eine Zelle einzuführen.

Wenn diese modifizierten Adenoviren in Menschen injiziert werden, wird ihr Immunsystem angeregt, zum Zeitpunkt der Immunisierung und hoffentlich für viele Jahre auf das Spike-Protein zu reagieren, wenn die Person dann dem Coronavirus ausgesetzt ist. verantwortlich für die Covid, SARS-CoV-2.

Putin gab bekannt, dass seine Tochter eine Injektion des Sputnik V-Impfstoffs erhalten hatte.
Mikhail Klimentyev / Ria Novosti

Dies ist kein Sputnik-Moment

Die Impfplattform, die die Russen benutzt haben, ist nicht neu. Andere Teams entwickeln Impfstoffe gegen Covid-19 unter Verwendung von Adenoviren, darunter die der Universität Oxford und die von Johnson & Johnson mit seinem Ad26-Impfstoff. Nach erfolgreichen Tierversuchen werden nun Tests am Menschen durchgeführt. CanSino Biologicals, ein chinesisches Unternehmen, auch demonstriert dass sein Ad5-Impfstoff sicher ist und beim Menschen eine Immunität gegen das Coronavirus induziert.

Die russische Gruppe hat inzwischen festgestellt, dass ihre gefriergetrocknete Impfstoffzubereitung genauso wirksam ist wie die gefrorene Version. Es ist ein wichtiges Element für den Versand und den Einsatz des Impfstoffs.

Der Lancet-Artikel weist darauf hin, dass die Sicherheitsdaten auch bei einer hohen Dosis akzeptabel sind. Diese Ergebnisse sind nicht überraschend, da die Sicherheit verschiedener Adenovirus-Impfstoffe bereits in früheren Untersuchungen nachgewiesen wurde.

Der Impfstoff ist daher zumindest bei gesunden Menschen zwischen 18 und 60 Jahren sicher, aber es bleibt abzuwarten, ob er wirkt, dh ob er vor Covid-19 schützt.

Das russische Team zeigte, dass ihr Impfstoff einen hohen Anteil an Antikörpern induziert, die an das Spike-Protein binden können. Ein wichtigeres Maß ist jedoch der Gehalt an funktionellen Antikörpern. Mit anderen Worten, verhindern Antikörper, dass ein Virus eine Zelle infiziert?

Die Konzentrationen an neutralisierenden Antikörpern waren in dieser Studie im Vergleich zu veröffentlichten Studien für andere Impfstoffe recht niedrig. Gleiches gilt für die T-Zell-Antwort (der andere Zweig der adaptiven Immunität).

Eine mögliche Interpretation dieser Ergebnisse ist, dass diese Impfstoffe keinen guten Neutralisationsschutz induzieren. Es ist auch möglich, dass die Methoden zur Messung der Immunantwort nicht perfekt waren. Ohne internationale Benchmarks können wir nicht sagen, ob dieser Impfstoff besser oder schlechter ist als die anderen.

Wie bei anderen klinischen Studien mit dem Covid-19-Impfstoff wissen wir nicht, ob die Neutralisation zum Schutz vor der Krankheit ausreicht und wie lange die Antikörper im Blut verbleiben. In veröffentlichten Studien werden die Ergebnisse nur bis zu einem Monat nach der Immunisierung angezeigt. Die grundlegende Frage “Sind geimpfte Menschen gegen Covid-19 geschützt?” War nicht Gegenstand dieses Artikels.

Bereit für den Masseneinsatz?

Trotz positiver Ergebnisse aus Phase-1-Studien mit dem Sputnik V-Impfstoff muss er noch in einer viel größeren Gruppe getestet werden, bevor er mit Vertrauen in eine gesamte Population angewendet werden kann.

Alle Impfstoffe sollten in klinischen Phase-3-Studien an einer großen Anzahl von Menschen unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit getestet werden. Diese sind erforderlich, um sicherzustellen, dass der Impfstoff tatsächlich vor der Krankheit schützt. Sie ermöglichen es auch zu überprüfen, welche Nebenwirkungen selten sind und bei einer kleinen Gruppe gesunder Freiwilliger nicht unbedingt sichtbar sind. Dieser letzte Schritt kann und sollte nicht vernachlässigt werden.

Leider unterstreicht Sputniks Spitzname die Politisierung ernsthafter wissenschaftlicher und medizinischer Bemühungen zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Covid-19. Dieser „Impfstoff-Nationalismus“ ist für alle in diesem Bereich Beschäftigten von großer Bedeutung, die wissen, dass ein Impfstoff zur Beseitigung einer Krankheit die öffentliche Genehmigung erhalten muss.

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